为您找到约 220 条结果，搜索耗时：0.0086秒

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...一般包括评价指标的参数估计（含置信区间估计）和假设检验。参数估计是在保证评价指标满足期望精度水平（置信区间的宽度一定）的前提下，确认灵敏度、特异度、（回归方程的）回归系数和截距等评价指标的水平。假设检...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...；    在福建省率先建立基于院内HIS、LIS系统的受试者检验检查免费系统、数据溯源系统；     在福建省率先建立合并用药检查系统。完全避免了中医医疗机构临床试验受试者合并使用中药对评价结果的影响。    基于医...

机构 发布于1月前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...一般包括评价指标的参数估计（含置信区间估计）和假设检验。参数估计是在保证评价指标满足期望精度水平（置信区间的宽度一定）的前提下，确认灵敏度、特异度、（回归方程的）回归系数和截距等评价指标的水平。假设检...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...）4.         试验用药物检验合格报告或药品说明书；药物标签样式（文件必须清晰）5.         临床试验方案摘要6.         临床试...

机构 发布于5年前 1265 次浏览

汕头大学医学院第一附属医院

...、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验等为一体的临床试验团队，实力雄厚，经验丰富，保障临床试验安全、合规进行。我院是2005年首次获得国家药物临床试验机构资格认定，机构办公室全体成员及各专...

机构 发布于10年前 3535 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...、风湿科、普通外科、口腔科、肾内科、妇科、麻醉科、检验科等。经过6年的发展，机构已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、医学伦理等团队的协作下，承接注册类临床试验项目近100项，所有项目均严格执行GCP及...

机构 发布于8年前 2032 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院1

...证书， 形成了临床医学、临床药理学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。 https://www.gzcancer.com/info/1381/38581.htm https://www.gzcancer.com/info/4391/31001.htm机构办公共邮箱：账号：gyzljgb@...

机构 发布于4天前 0 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...实验室检测的参考值及参考值范围14     试验用药品的检验报告15     设盲试验的破盲规程16     申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17     临床试验参加单位及其联系方式18     申办者保证所提供资料真实性...

机构 发布于10年前 5868 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...院医工融合研究中心丁悦教授、广东省医疗器械质量监督检验所业务科受理组长祁瑞娟老师分别就《临床转化研究面临的机遇与挑战》和《临床试验产品检验报告关注要点解读》做了专题学术汇报。 丁悦教授就医疗器械类临...

文章 发布于4年前 6644 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施（以下简称额外的非研究性措施），可能造成的风险超出最小风险的，参照干预性研究管理。 第十一条（干预性研究的一般要求） 开展干预性研究...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论