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首都医科大学附属北京儿童医院

...档人为专业文档管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任，归档人为档案管理员。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目参照“终止及归档工作文件”。 临床试验项目立项申请指引一、项目咨询：...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...题研究的能力水平。 1.审批流程合同管理流程机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后，于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...审查委员会委员任期3年，可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人，副主任委员若干人，由伦理审查委员会委员协商推举或选举产生，并由机构任命。 伦理审查委员会委员应当具备相应的伦理审查能力，并定期接受生命科学...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘书各1人。开展药物/器械临床试验为我院科研平台注入更强大的创新活力，有利于集思广益,集中医院优势科研医疗资源，提升科研成果质量；有利于加强医疗机构...

机构 发布于4年前 936 次浏览

甘肃省人民医院

...专业、肿瘤科、麻醉科、重症医学科。药物临床试验机构主任由院长担任，设立独立的药物临床试验机构办公室。机构办公室有专职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...纸质版合同后统一送签，经法人代表或法人代表授权机构主任签字后，合同即可盖章生效。6.项目合同由机构秘书保管，建立项目编号。合同签署后按合同约定，申办者将首款汇入医院账户（机构名称：衢州市柯城区人民医院；...

机构 发布于1年前 92 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...院伦理委员会，设立了药物临床试验机构办公室，并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室，药物储藏室，配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印机等办公设施，保证了办公效率和质量。 ...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

连云港市第二人民医院

...。机构设有机构办公室、档案室、机构药房。机构由机构主任直接领导，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作、各临床试验专业科室的管理、人员培训、技术指导、相关理论知识提高，以及协调各部门之间的关系。机构...

机构 发布于2周前 0 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...审查，审查通过后生成“机构项目编号”，并递交机构办主任签字，完成立项。二、常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用...

机构 发布于1月前 0 次浏览

宜昌市中心人民医院

...导为机构负责人的药物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条...

机构 发布于10年前 3757 次浏览