为您找到约 20,057 条结果，搜索耗时：0.0227秒

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...十一条【拓展性临床试验】 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...** 干细胞临床研究必须具备充分的科学依据，且预防或治疗疾病的效果优于现有的手段；或用于尚无有效干预措施的疾病，用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病，以及重大医疗卫生需求。用于研究的干细胞制剂质量可靠，...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

.../出生缺陷； （六）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 第四十四条【关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准，对怀疑药品与患者...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗（肿瘤放疗科）、中医内科、肾病学、风湿免疫、肝胆外科、泌尿外科、消化内科、神经内科、神经外科等15个专业具备药物临床试验资质，主要承接各专业Ⅱ—IV期...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

香港大学深圳医院

...诊断专业、磁共振成像诊断专业、介入放射学专业、放射治疗专业、心脏大血管外科专业、小儿骨科专业、神经外科专业国家公告网址药物和医疗器械临床试验机构备案系统 (https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp)三、管治架构...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...别：中药、天然药物 【 】 类 化学药物 【 】 类 【 】项治疗用生物制品 【 】 类预防用生物制品 【 】 类上市药物再评价 【 】试验分期：□ I期（仅适用于1、2类药） □ II期（仅适用于1、2类药） □ III期（仅适用于1、2类药...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...固定和移动DR、麻醉导向彩超、骨密度测定仪、骨质疏松治疗仪、上下肢功能恢复器、牵引手术床等各类大中型高精尖医疗设备，具有较高的现代医学诊疗技术。 二、机构概况药玉林市中西医结合骨科医院药物临床试验机构...

机构 发布于1年前 159 次浏览