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药物临床试验：CTR20201796 | 多扎格列艾汀片（HMS5552）

...合用时的药代动力学和安全性 一项单剂量、开放性药物相互作用研究以考察Dorzagliatin单独使用和与艾司奥美拉唑合用时在健康受试者中的药代动力学和安全性 HMM0120

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药物临床试验：CTR20250404 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)

...群方面研究的研究结果（见说明书【注意事项】、【药物相互作用】和【临床试验】）。 二甲双胍恩格列净片人体生物等效性试验 二甲双胍恩格列净片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服...

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药物临床试验：CTR20202147 | 甲磺酸莫非赛定胶囊

...磺酸莫非赛定/利托那韦两药和富马酸丙酚替诺福韦药物相互作用 评价甲磺酸莫非赛定/利托那韦两药联合或富马酸丙酚替诺福韦单药与甲磺酸莫非赛定/利托那韦/富马酸丙酚替诺福韦三药联合在健康受试者中的单中心、开放、药...

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药物临床试验：CTR20241820 | 丁二酸复瑞替尼胶囊

...囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究 SAF-189-CP-003

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药物临床试验：CTR20241820 | 丁二酸复瑞替尼胶囊

...囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究 SAF-189-CP-003

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药物临床试验：CTR20190751 | 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)

...肟钠他唑巴坦钠（6:1）健康人体耐受性、药动学 及药物相互作用研究 JSPHYL-040-TBSW-FA-1.0;第1.2版

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药物临床试验：CTR20232425 | Exendin-4Fc融合蛋白（JY09）注射液

...JY09）注射液 进行中-尚未招募 2型糖尿病 JY09注射液药物相互作用及对QT间期影响临床试验 评估在中国超重受试者中Exendin-4 Fc融合蛋白（JY09）注射液对盐酸二甲双胍片、瑞舒伐他汀钙片和地高辛片药代动力学特征以及对QT间期的...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...（三）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的药品不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）疑似不良反应呈现聚集性特点，不能排除与药品质量存在相关性的...

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