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药物临床试验:CTR20212061 | 苹果酸法米替尼胶囊
CTR20212061 | 苹果酸法米替尼胶囊 已完成 实体瘤 健康受试者中苹果酸法米替尼胶囊与依非韦伦片
药物
相互
作用研究 依非韦伦对苹果酸法米替尼在健康受试者中的单中心、开放、固定序列的药代动力学影响研究 FMTN-I-109
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201796 | 多扎格列艾汀片(HMS5552)
...拉唑合用时的药代动力学和安全性 一项单剂量、开放性
药物
相互
作用研究以考察Dorzagliatin单独使用和与艾司奥美拉唑合用时在健康受试者中的药代动力学和安全性 HMM0120
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202147 | 甲磺酸莫非赛定胶囊
...价甲磺酸莫非赛定/利托那韦两药和富马酸丙酚替诺福韦
药物
相互
作用 评价甲磺酸莫非赛定/利托那韦两药联合或富马酸丙酚替诺福韦单药与甲磺酸莫非赛定/利托那韦/富马酸丙酚替诺福韦三药联合在健康受试者中的单中心、开放...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241820 | 丁二酸复瑞替尼胶囊
...尼胶囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中
药物
相互
作用的单中心、开放、序贯给药临床研究 SAF-189-CP-003
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241820 | 丁二酸复瑞替尼胶囊
...尼胶囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中
药物
相互
作用的单中心、开放、序贯给药临床研究 SAF-189-CP-003
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190751 | 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)
...孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)健康人体耐受性、药动学 及
药物
相互
作用研究 JSPHYL-040-TBSW-FA-1.0;第1.2版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232425 | Exendin-4Fc融合蛋白(JY09)注射液
...白(JY09)注射液 进行中-尚未招募 2型糖尿病 JY09注射液
药物
相互
作用及对QT间期影响临床试验 评估在中国超重受试者中Exendin-4 Fc融合蛋白(JY09)注射液对盐酸二甲双胍片、瑞舒伐他汀钙片和地高辛片药代动力学特征以及对QT间...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250404 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)
...及人群方面研究的研究结果(见说明书【注意事项】、【
药物
相互
作用】和【临床试验】)。 二甲双胍恩格列净片人体生物等效性试验 二甲双胍恩格列净片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)...
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
中山大学附属第八医院(深圳福田)
...的科学研究中心。2019年10月,医院获得国家药监局颁发的
药物
临床试验机构资格认定证书。医院已开展
药物
临床试验机构备案(备案专业组7个)和医疗器械临床试验机构备案(备案专业科室14个),目前为止,医院顺利通过国家...
机构
发布于
5年前
1305 次浏览
《京津冀
药物
临床试验机构日常监督检查标准》正式发布
...加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署,完善
药物
临床试验监管领域标准体系建设,推动京津冀
药物
临床试验监管协同发展,促进监管能力持续提升,服务医药产业高质量发展,现就做好
药物
临床试验领域监管工作通...
文章
发布于
3年前
4919 次浏览
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