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深圳市龙华区中心医院

...7)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。（二）组织架构完善        GCP机构由柯昌能（院长）任机构主任，陈协辉（副院长）任机构副主任，刘江红（药学部主任，主任药师）任机构办公室主任，并...

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惠州市第一人民医院

...明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...二楼 ‍柳州市工人医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：523），妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临床科室通...

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云南省第一人民医院

...构办公室，负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格，包括血液专业、肿瘤专业、消化专业、内分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（械临机...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 FDA 批...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床...

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上海市公共卫生临床中心

...7月成立，并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局颁布药物临床试验机构资格认定证书，并于2018-2019年分别完成药物临床试验机构（备案号： ）与医疗器械临床试验机构的备案工作（备案号：）。目前机构拥有...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...市海慈医院）药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内...

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