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长沙市第三医院

...瘤科、肾内科、泌尿外科、康复科、皮肤病及医疗美容、检验科、超声科、普外科、麻醉、眼科、中西医结合及风湿免疫等16个专业。 根据国家《药物临床试验机构管理规定》文件要求,于2020年4月后在国家药物和医疗器械临床...
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日照市中医医院

...眼科、医疗美容科、肝炎专业、肿瘤科、康复医学、医学检验科、肛肠科专业和针灸科专业,可承接Ⅱ、Ⅲ类器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 1、药物临床试验递交清单2、医疗器械临床试验递交清单
机构 发布于6年前 1111 次浏览

大庆市第三医院

...质分析仪、血细胞分析仪等设备和仪器并具有标准化临床检验室可满足开展药物临床试验所需的条件。有相关仪器设备使用、保养、校正、维修记录。建立了质量控制体系,保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理...
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河池市人民医院

...分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机构于2022年8月通过广西壮族自治区食品药品审评查验中心监督检查,可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。 一、立项流程:按照机构工作...
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内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)

...科(普外、泌尿、骨科、胸外)、急诊科、医学影像科、检验科(含输血)、超声科、中医科、麻醉科、康复医学科、介入中心、药学部、健康管理部、综合病房、供应室、高压氧医学科、营养科、门诊部等临床医技科室。2.机...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...复医学科。具有器械临床试验资格专业有7个,分别为:检验、小儿心脏病、磁共振成像诊断、超声诊断、病理、儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程,设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设...
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安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)

...料室、Ⅰ期/BE临床试验研究病房、各专业组及辅助科室(检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等)。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证...
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岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院)

...分泌科、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤科、病理科、医学检验科、医学影像科。机构积极组织人员参加国家、省级及湖南省药学会组织的GCP培训,共有400余人取得了GCP证书。机构设有专职的质量控制人员,对临床试验全过程进行...
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大连大学附属中山医院

...一般包括评价指标的参数估计(含置信区间估计)和假设检验。参数估计是在保证评价指标满足期望精度水平(置信区间的宽度一定)的前提下,确认灵敏度、特异度、(回归方程的)回归系数和截距等评价指标的水平。假设检...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...院医工融合研究中心丁悦教授、广东省医疗器械质量监督检验所业务科受理组长祁瑞娟老师分别就《临床转化研究面临的机遇与挑战》和《临床试验产品检验报告关注要点解读》做了专题学术汇报。 丁悦教授就医疗器械类临...
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