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新乡医学院第三附属医院

...，机构即可开始走合同签署盖章流程，通常1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

合同签订问题

合同签订的时候是不是只要签申办方和机构就可以了，CRO公司是不用签的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

晋城大医院

...附属医院,晋煤总医院,山西晋城无烟煤矿业集团有限责任公司总医院 山西 晋城 城区 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

新疆佳音医院

...要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于5年前 788 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦理通过版本，可以是最新版或本中心专用版。4.相关资料代表人...

机构 发布于1天前 0 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...民医院机构办：** 一般是与有良好合作基础的药企/CRO公司开展合作，另外也会主动和CRO公司联系，咨询是否有合适的项目。药企/CRO公司会很看重病源情况，病源量会影响项目进度。郯城县人民医院承接过一个神经内科的项目...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...构方式一般分为两种，一是自建，另一种是找第三方服务公司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿来主义”，本地化修改不足，导致最终制度文件“水土...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

衢州市柯城区人民医院

...需加盖申办方的红章（包括封面章、骑缝章）；如果有CRO公司，则需申办方与CRO同时盖章。纸质版资料请用黑色、厚壳、快劳夹装订，文件夹侧标注明“立项文件夹-项目名称-专业科室/主要研究者-申办者”，第一页均为文件目...

机构 发布于1年前 92 次浏览

梧州市工人医院

...材料8    试验用药品的合格检验报告9    申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10   申办方关于递交资料真实性申明11   其他（日记卡、保险等）12   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印件13   研究者简历、资质...

机构 发布于4年前 428 次浏览

三门峡市中心医院

...neca AB（阿斯利康）Inventiva S.A.北京东方运嘉科技发展有限公司北京加科思新药研发有限公司北京康辰药业股份有限公司北京朗祯医药科技有限公司北京赛升药业股份有限公司北京双鹭药业股份有限公司贝达药业股份有限公司成都...

机构 发布于5年前 2682 次浏览