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药物临床试验：CTR20243226 | 己二酸他雷替尼胶囊

...疗克唑替尼的 III 期、多中心、开放性研究（TRUST-III） AB-106-G318

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药物临床试验：CTR20243111 | 26价肺炎球菌结合疫苗

...及以上人群中的安全性和免疫原性的I/II期临床试验 202417AB

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药物临床试验：CTR20210756 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...双周期、交叉空腹/餐后状态下的人体生物等效性研究。 ABS2021ES

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2021年临床试验最具影响力关键词

...次。  **04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9...

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药物临床试验：CTR20244527 | 达格列净片

...制药有限责任公司研制的达格列净片（10 mg）与AstraZeneca AB持证的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY23117B-CSP

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药物临床试验：CTR20244409 | 达格列净片

...医药科技有限公司研制的达格列净片（10 mg）与AstraZeneca AB持证的的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24046B-CSP

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...ef8ee0a.png)  **合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](http...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...4cd07f8debea.png)   　　注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、34个检查项...

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