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药物临床试验:CTR20232067 | Aducanumab 注射液

...IIB037)临床获益的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的3b/4期研究 221AD305
CDE 发布于1年前 0 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

... 附件1 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/8820ad53b8e1fac474a8908b7261cccc.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/5eaac78967bfef45e40c2540df195dda.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/e4926072e933fdcdaf99ec6f14003086.png) ...
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掌握PV检查六大问题,收好tips

...85cc99a4b11.jpg)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220527/9c8bc25db19e3b1b11385974f610b5cd.jpg)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220527/8dd42e040f8901bf02917d036338a0f6.jpg)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220527/d596d525540796bd564cf69ed0f8b065.jpg)![](https://storage.yscro.com/up...
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药物临床试验:CTR20212265 | 盐酸二甲双胍迟释片

...二甲双胍迟释片 已完成 2型糖尿病合并慢性肾病(CKD )3B/4期 一项在中国健康人群中测试研究药物ANJ900在人体的吸收、分布、代谢情况,以及食物对上述情况的影响的临床试验 一项在中国健康受试者中研究ANJ900(盐酸二甲双胍...
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药物临床试验:CTR20160669 | 商品名:Imbruvica通用名:依布替尼,英文名:Ibrutinib

...巴瘤;弥漫大B细胞淋巴瘤 伊布替尼长期扩展研究 一项3b期、多中心、开放性、伊布替尼长期扩展研究 PCI-32765CAN3001;INT4
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...振副局长致词。 # ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/63bb4934f7af06edda47efe3b9629f58.png) 夏海晖处长表示,在市卫健委牵头下成立了广州市临床试验服务中心,为临床研究临床转化提供服务,希望临床医生重视临床研究临床试验...
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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/0a5a348a1155fe41f2163aedf3b5ad01.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5b0311cd2159bf4075fa4af1ed61354f.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/3b739bd2f4924211d3d55d7cc63ea33c.png) ![](https://storage.yscro.com/upl...
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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/fc893549d19c44855077a456792d3b34.jpg) 前天4月28日,驭临君应邀参加了广东省中药协会人用经验与院内制剂转化专委会的成立大会。适逢今春广州迟迟不能入夏,细雨蒙蒙中气温徘徊在20度上下,春夏...
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...b70344a50b3642da28d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/3b40cf39ae5c5e781e48a0aa2df6b83e.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/f4042ffb8428a0f6475d13535fee6122.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/bef66b50b6abbb7e9c4fd1ef613890e5.png) ![](http...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c0e816c22a2dbdec9d5d22d0b3b6a99a.jpg) 可以预见,未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请,中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的,中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或...
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