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郴州市第一人民医院

...承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试验项目立项审查协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

江门市中心医院

...提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向伦理递交“临床试验申请表”及“临床试验立项审议表”，并根据伦理要求提供资料，等待伦理审查。注：①伦理审查会议非...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

江门市新会区人民医院

...注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始审查申请表/工作表机构办：临床试验申请表；立项评估表（4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号...

机构 发布于3年前 464 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1.3 参加研究者会议（如涉及）1.4 递交立项...

机构 发布于1年前 152 次浏览

绵竹市人民医院

...机构质控，经质控合格后，填写“医疗器械临床试验启动申请表”。特殊情况物资无法启动前到位，保证实施期到位即可。筛选:器械管理：根据试验性质，IVD试剂盒及需在科使用仪器由科室自行负责管理，机构管理员协助监督...

机构 发布于1年前 46 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等，请从“下载专区”下载。   3、具体要求：    （1）请按照《药物临床试验项目资料递交清单》目录及顺序装订完整的立项资料（塑料袋保护），装订要求...

机构 发布于10月前 64 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...业科室联系。立项审查：申请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床试验机构受理审查表”，申办者/CRO按...

机构 发布于4年前 167 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...①需要提交原件的请提交原件；②相关资质证明、文件、申请表等签字和/或盖章；③文件夹要求：为含有31张索引纸的55mm黑色齐心两孔文件夹，长*宽*高（背脊宽）为31*28.3*7cm。按提交已有的资料用11孔袋装好按照立项目录序号...

机构 发布于7年前 1359 次浏览

沧州市中心医院

...CRO公司下载并填写“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”并按照“提交材料清单”将电子版文件一起提交至机构办公室及主要研究者审核。3 审核通过后申办方/CRO公司按照要求准备纸质材料一份，并将材料递交至主要研...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

新疆佳音医院

...项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订...

机构 发布于5年前 782 次浏览