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福建省龙岩市第一医院

...确保临床试验中受试者的安全与权益,医院设有临床试验伦理委员会,设主任委员1名,副主任委员1名,专职秘书1名,委员12名。目前,机构已启动7个药物临床试验项目,其中2项已结束随访,2项已完成入组,正在随访中,另外3...
机构 发布于2年前 403 次浏览

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...目;临床专业科室科研能力强,临床试验研究经验丰富;伦理委员会能独立规范地开展伦理审查,保障受试者权益和安全。截止目前,医院已有500余名研究人员通过GCP培训并获得证书,形成了临床医学、临床检验诊断学、影像学...
机构 发布于6年前 3654 次浏览

江门市五邑中医院

...门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房(55平方米)、档案管理室(80平方米)各一间,包括Ⅰ期临床研究中心(48张病床)、17个药物类认证专科(中医神经内科、中...
机构 发布于8年前 1946 次浏览

潍坊市人民医院

...试验机构成立于2014年,同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会,2017年3月通过现场认证,并于2017年5月获得CFDA资格认定证书(证书编号:656);2020年8月完成机构备案,目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科...
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濮阳市安阳地区医院

...常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核,但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”,加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦...
机构 发布于1天前 0 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...作为工作重点,把临床试验质量放在首位,已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式,力争建成一支具有较高水平的临床研究团队,促进学科发展,为新药上市提供安全可靠的试验数据,为患者用...
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南华大学附属南华医院

...备案。南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室(检验科、放射科...
机构 发布于5年前 1449 次浏览

九江市中医医院

...立以来,我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训:1)国家级培训:我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训,培训人员已获得GCP证书。我...
机构 发布于5年前 1251 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...内科。临床试验机构(药物/器械)下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室(含GCP药房、档案管理室、质控室)。医疗器械临床试验机构已备案,可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完...
机构 发布于5年前 2038 次浏览

惠州市中心人民医院

...组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会,全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过四年的发展,...
机构 发布于6年前 14488 次浏览

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