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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...o.com/uploads/20210525/5288482dc7345917a520292a39a513e4.png) 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...ploads/20210311/6aa934c3b758b36e6e54ed54948e5588.png) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见...

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秦皇岛市第一医院

...系统疾病诊疗、呼吸内镜介入操作方面具有深厚的功底。中华医学会呼吸病学分会肺癌专业委员会委员、中国医师协会呼吸医师分会慢阻肺专业委员会委员、中国研究型医院学会呼吸病学专业委员会委员、河北省医师学会呼吸医...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...管的科学化水平，强化监管力度，提升监管效能，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》等规定，结合本市实际，制定...

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天津中医药大学第一附属医院

...及其应用”，荣获2021年国家科学技术进步二等奖；主持中华中医药学会标准化项目（18个病种），执笔完成CDE指导原则1项；主编《中药临床试验设计实践》。 四．机构办事流程及联系方式 立项申请流程：申办者需向药物临床...

机构 发布于10年前 5096 次浏览

梧州市工人医院

...理、血液内科等9个自治区临床重点专（学）科。医院为中华健康快车定点医院、国家胸痛中心、国家高级卒中中心建设单位、国家生殖中心、郑州大学吞咽障碍研究所临床科研基地、梧州市地中海贫血研究中心、国家住院医师...

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南方医科大学中西医结合医院

...州立大学高级访问学者，《肿瘤生物治疗学》主编。获得中华医学科学奖三等奖1项，广东省科学技术奖二等奖1项，军队科技进步奖二等奖1项，广东省科学技术奖三等奖1项，军队医疗成果三等奖2项。在《CANCER CELL》等知名国...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管...

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郴州市第一人民医院

...余项。2006-2013年期间共发表论文2875篇，其中SCI文章43篇，中华系列文章92篇。 医院自2006年开始启动“十百”医学人才建设工程，致力培养十名首席专家、百名学科带头人。对于高端人才，医院从科研经费、住房等方面给予支持...

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