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申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...难找? ❒项目已经立项一个月了,为什么伦理还没能上会? ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署,调研阶段临床试验机构表示病源充足,为什么几个月下来患者入组数为零? ❒临床试验机构的质量管理体...
文章 发布于3年前 4348 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理委员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急、结题项目可提前,保...
机构 发布于5年前 1351 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...审查,形式审查通过后,伦理会通知准备纸质资料,等待上会。三、 项目协议签署事项项目通过伦理形审后即可申请协议审查,具体详见“协议审查及签署须知”,拟定的初稿需发送至机构秘书邮箱(eyjdb6380@163.com),按照我院合同...
机构 发布于10年前 3505 次浏览

合肥京东方医院

...审核文件后,根据伦理委员会会议安排,通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批,通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件...
机构 发布于4年前 722 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...领取申请表复印件交至伦理委员会备案。伦理审核:伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理审查申请表》进行准备,排期请联系科教科伦理办公室梁老师(联系电话0813-2304738),并将伦理材料的电子版发送到伦理办公室邮箱...
机构 发布于6年前 2041 次浏览

河北医科大学第二医院

...递交所需机构盖章的方案(可多份),否则伦理不予接收上会及方案修正申请。6.伦理审查通过后,申办者将临床试验协议(合同)电子版发送至机构办主任邮箱(aaaa2089@126.com),7个工作日给予答复,签订临床试验协议(合同...
机构 发布于10年前 10020 次浏览

晋城大医院

...案编号)6) 付款用途(研究费、牵头费、伦理费-首次上会、修改方案等)医院1-2个工作日内开具电子发票。5.账户信息账号:356900385410802户名:晋城大医院开户行:招商银行晋城分行营业部 四、遗传办流程1.不涉及遗传...
机构 发布于5年前 2207 次浏览

沧州市中心医院

...会审查同意文件的(或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意的)方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”并按照“提交材料清...
机构 发布于10年前 4424 次浏览

大连大学附属中山医院

...请表,直接将材料递交伦理秘书,按伦理委员会要求申请上会即可。3.2 试验过程中涉及的文件修改变更应向机构办公室提交备案件。器械临床试验立项流程Ⅰ 目的:规范临床试验机构对医疗器械临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围...
机构 发布于7年前 2693 次浏览

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