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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...化审评审批制度改革,推动临床试验管理改革,加快提升药物临床试验能力,解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题,更好地满足我省创新药物研发需求。近日,山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委...
文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论

广州市中西医结合医院

...路7号都会雅苑西门广州市中西医结合医院办公三区一层 药物:内科-神经内科、内科-心血管内科、内科消化内科、肿瘤科 器械:外科-骨科专业、口腔科-牙体牙髓病专业、口腔科-口腔种植专业、医疗美容科、医学检验科-临床体...
机构 发布于8年前 406 次浏览

成都大学附属医院

...箱30余台、离心机等专业设备,可高效开展BE试验、I-IV期药物及器械/体外诊断试剂研究。依托院内7个药物试验专业、12个器械专业,其中泌尿外科、呼吸内科、骨外科等专业为四川省医学重点学科,为多领域临床研究提供学科支...
机构 发布于6年前 2019 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿...
文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

上海市第八人民医院

...综合性二级甲等医院。现为上海市区域性医疗中心、国家药物临床试验机构,在2021年等级复评审中成绩位于同级同类医院前列,连续六届蝉联“上海市文明单位”,荣获2022年上海市五一劳动奖状,为全国综合性医院中医药示范单...
机构 发布于3年前 482 次浏览

昆山市第一人民医院

...1楼GCP4、其他资料详见https://www.ksrmyy.org/yjy/list_145.aspx 1、药物临床试验资料递交清单2、医疗器械临床试验资料递交清单
机构 发布于6年前 1993 次浏览

爱尔眼科

...天心区 长沙市芙蓉南路一段爱尔眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 长沙爱尔眼科系在湖南省政府、省卫计委领导亲切关怀和支持下,立足湖南本土发展起来的中...
机构 发布于8年前 889 次浏览

秦皇岛市第一医院

...规范和可操作性等方面持续改进,已逐步形成一套完善的质量管理体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书,超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的,额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...
文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证,指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际...
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