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黄石市中心医院

...科、消化内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月,黄石市中心医院备案...
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台州市第一人民医院

...市第一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。       机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/...
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衡阳市中心医院

...室副主任、机构办公室秘书、质量监督员、资料管理员与药品管理员,负责日常临床试验工作的开展。机构具有雄厚的临床技术力量,拥有一批大型高、精、尖的仪器设备。临床使用仪器及实验室仪器均有专人负责管理及使用,...
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庆阳市中医医院

...操作规程,设有抢救室以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经首次备案后监督检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提...
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江西省赣州市立医院

...方评估整改以及江西省药监局监督检查后,顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心(青峰药谷)建设工作之一,临床...
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九江市中医医院

...文件碎纸机等办公设施;档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成:为了科学、规范的开展药物临床试验,更好的保护受试者的权益和安全,我院对参加申报的人员进行...
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山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)

...机构,2013年开始筹备,2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查,审核通过11个专业,,目前我院国家药监局备案专业36个(含亚专业45个),PI名单108名。备案专业:风湿免疫科、呼...
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苏州科技城医院

...需的场地及设施设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3.组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持和信息化建设,2018年成立了药物临床试验机构办公室等相应管理组织和学术指导机...
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泰州市中医院

...01丨药物临床研究批件(若有)02丨临床试验相关文件(药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等)03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料(若有)05丨申办方与CRO委托书(若有)06丨联系人(项目经理及CRA)的...
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荆门市中心医院

...配套设备,以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备,为临床试验的顺利进行提供了有力保障。规范化管理与培训:机构高度重视GCP的规范化管理,制定了多项规范化文件,并定期组织机构、伦理及专业组人...
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