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南华大学附属南华医院

...备案。南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室(检验科、放射科...
机构 发布于5年前 1446 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...流程;机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料;伦理审查和合同审核同步进行,提高项目启动速度;药物中心药房管理,一次性药物管理费5000元(不含税);资料保管免费保管5年;不收取CRC管理费。 立项后详见CTMS系统
机构 发布于7年前 1844 次浏览

通化市中心医院

...验中心检查组专家一行6人,对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中,专家组对我院的工作给予充分肯定,认为我院药物临床试验机构工作做得踏实,符合...
机构 发布于6年前 2887 次浏览

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...真谛在于实践,踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念,与时俱进,筚路蓝缕。自通过资格认定以来,机构与国内外知名医药企业开展多项国际多中心、国内多中心临床试验项目,具备成熟的药物临...
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右江民族医学院附属医院

...应的设施和设备。另外,医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资料室,医疗设施设备及抢救措施完善,为临床...
机构 发布于3年前 406 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...操作规程中表述雷同内容的建议,予以采纳。   4. 伦理委员会管理方面   针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议,予以采纳。   5. 备案专业组织机构与人员方...
文章 发布于4年前 3568 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...定,设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会,接受广州市妇女儿童医疗中心主任(院长)的直接领导,接受广州市卫生局和广州市食品药品监督管理局的双重监督。本机构认定专业有妇科、小儿呼吸、小...
机构 发布于10年前 4082 次浏览

肇庆市第一人民医院

... 工作流程:1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署(拟稿、律师审核、院内审核、签署)5.项目启动会
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武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会,负责药物临床试验项目伦理审查。  武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构,2019年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)“药物临床试验机...
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南阳市第二人民医院

...流程立项(洽接后一至两周内立项会,资料审核一周)→伦理(两月一次)→合同签订(接收盖章文件后一周)→物资/药品准备→启动会(科室定)→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票...
机构 发布于5年前 3747 次浏览

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