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柳州市中医医院(柳州市壮医医院)

...。我院现有130余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书,多次参加国家组织的临床试验培训班,定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程,拥有健全的临床试验质量控制和质量...
机构 发布于8年前 1821 次浏览

眉山心脑血管病医院

...验流程管理、药品管理、质控管理、试验资料管理等;并多次通过内部培训学习,线上、线下学习,提升相关管理人员业务能力,提升质量控制管理意识,保障临床试验过程规范,结果科学可靠。医院为心脑血管病专科医院,拟...
机构 发布于2年前 337 次浏览

厦门市中医院(北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院)

...网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名...
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温州市人民医院

...核查中心药物、IVD项目核查、浙江省药监局IVD项目核查、多次温州市市场监督管理局机构专项检查。 临床试验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件,机构办审核通过后递交纸质版,可与伦理审查同步。2.审...
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滨州医学院附属医院

...,全国入组第一、前三、前五,得到申办方的一致认可。多次通过省局备案检查、监督检查、项目核查。2023年,机构和5个药物备案专业组通过了山东省局备案检查,2项药物和1项器械项目顺利通过国家药品监督管理局项目核查...
机构 发布于10年前 3268 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...验项目全国入组第一。参与1.1类新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际(申办方或CRO)公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设,药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加,质量提高,受邀...
机构 发布于10年前 6847 次浏览

北京中医药大学东方医院

...品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构,机构经过多次认证复核,全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台,包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特殊食品验证评价技术机构,共有16个新药临床试验专业...
机构 发布于10年前 2405 次浏览

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...室人员参加相关培训和学习,并邀请院外专家莅临指导,多次举办院内培训、参加线上培训,培养相关人员GCP意识,提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨晏斌副院长担任药物/医疗器械临床试验机构主任...
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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...保证项目能够高质高效的完成才是最终目的。 驭临君多次强调,当前备案工作的难点在于专业科室项目经验的获取,第三方服务可以**协助医疗机构引进临床项目或者培训进修等方式解决项目经验**,驭临君还会在**备案完成...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构,多次顺利通过国家药监局项目核查。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究,欢迎有意向合作方联系我们...
机构 发布于10年前 1820 次浏览

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