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长治市人民医院

...靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...门，同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目，机构始终坚持“服务临床试验各方”，不断优化工作流程，立项、伦理、人遗、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。机构人员协调沟通性好，重...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案，备案主要研究者52名。2018年4月，我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组全部通过药物临床试验机构资格复核检查（编号：XF20170573）。2020...

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驻马店市中心医院

...13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

... **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html **中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院（原中国人民解放军南京军区福州总医院）：*...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...体”的三级甲等中医院，全国示范中医院，国家中医临床研究基地，中医药国际合作交流基地，国家中药临床试验研究（GCP）中心，国家药物临床试验机构，全国中医眼病医疗中心，全国中医急症医疗中心，国家中医药管理局中...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...式过后，举办了π客厅首次专业活动——干细胞临床试验研究项目管理机构专家研讨会。随后，真实世界研究系列培训会上，由中山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革...

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厦门大学附属翔安医院

...设的一所集医疗、教学、科研、预防为一体的综合性临床研究型医院。厦门大学附属翔安医院药物临床试验机构于2020年9月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省...

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嘉兴市第二医院

...危重症救治中心、嘉兴市儿童医学中心、嘉兴市心血管病研究所、嘉兴市骨科手术机器人临床应用中心及嘉兴市数字化骨科研究所的挂靠单位，医院保持26年省级、32年市级文明单位称号，省级示范文明医院。 我院临床试验机构...

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