为您找到约 240 条结果，搜索耗时：0.0063秒

药物临床试验：CTR20202386 | 注射用伏立康唑

...菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在中国健康受试者中的耐受性及药代动力学试...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...】  持有人在首次获知个例药品不良反应信息时，应尽可能全面收集患者情况、怀疑和并用药品情况、不良反应发生情况等。收集过程与内容均应有记录，原始记录应真实、准确、客观。 第四十条【传递】  原始记录传递过...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20240653 | 注射用伏立康唑

...属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212372 | 注射用伏立康唑

...属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染. 注射用伏立康唑单、多次给药后安全性、耐受性及药代动力学...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233160 | 伏立康唑干混悬剂

...属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究 伏立康唑干混悬剂在健...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230755 | 注射用伏立康唑

...属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212287 | 阿奇霉素片

CTR20212287 | 阿奇霉素片 已完成 本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的下列感染:游走性红斑、丹毒、脓胞病、继发性脓皮病等皮肤和软组织感染。鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、中耳炎等上呼吸道感染。尽管治疗化脓性...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232564 | 伏立康唑干混悬剂

...属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究 伏立康唑干混悬...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212241 | 注射用伏立康唑

...镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233651 | 二甲双胍恩格列净片(I)

...血糖控制。 用药限制 本品不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有二甲双胍成分，本品不推荐用于无2型糖尿病的心力衰竭患者。 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究 评价二甲...

CDE 发布于9月前 0 次浏览