为您找到约 7,840 条结果，搜索耗时：0.0119秒

药物临床试验：CTR20232251 | 镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液

...价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验 SN-SNA002-2023-001

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212391 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

...在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇喷雾剂（规格：20 μg-100 μg/揿）与参比制剂（COMBIVENT®RESPIMAT®）（规格：20 μg-10...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243759 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)

...族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时，适用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251026 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验 评估受试制剂丙戊酸钠缓释片（I）（规格：0.5 g）与参比制剂德巴金®（规格：0.5 g）在健康成年参与者空腹和餐后...

CDE 发布于3天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...替考拉宁-上市后安全性研究 评估接受替考拉宁较高负荷剂量（800mg q12h）和维持剂量（6- 12mg/kg qd）治疗的患者肾毒性等不良事件发生率的观察性研究 OBS16005；试验方案1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244062 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时，适用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240470 | 波生坦分散片

...12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231969 | 波生坦分散片

...12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233014 | 波生坦分散片

...12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230300 | MB-102注射液

...者的肾小球滤过率（GFR）。 一项评价单次静脉注射固定剂量MB-102（Relmapirazin）注射液的境外生产样品和境内生产样品的生物等效性的随机、开放标签、两周期两序列交叉研究（Part I），和一项在中国肾功能正常及受损受试者中...

CDE 发布于1年前 0 次浏览