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惠州市中心人民医院

...临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及...

机构 发布于7年前 14678 次浏览

药物临床试验：CTR20241843 | 盐酸米诺环素胶囊

...环素胶囊人体生物等效性试验 盐酸米诺环素胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 PD-MNHS-BE284

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北京大学首钢医院

...息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查检验报告、就诊记录、合并用药等信息，标志着我院临床试验信息化迈入新的阶段，为临床研...

机构 发布于10年前 5318 次浏览

药物临床试验：CTR20240693 | 甲磺酸溴隐亭片

... 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验 YYAA1-XYQ-23195

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药物临床试验：CTR20250974 | 甲磺酸伊马替尼片

...马替尼片人体生物等效性试验 甲磺酸伊马替尼片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验 PD-YMTN-BE185

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南方医科大学珠江医院

...，机构配备临床试验全流程管理系统，并引进远程监查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场景业务开展需求。 机构2022年共开展临床试验项目399项，位于广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，...

机构 发布于10年前 9570 次浏览

药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...es Inc的复方磺胺甲噁唑片（商品名：BACTRIM®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY22062B-CSP

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西安市第一医院

...次获全国入组第一、入组前五，机构多个项目签订了增加受试者例数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目...

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药物临床试验：CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

...片的生物等效性试验 阿托伐他汀钙片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案 CZSY-BE-ATFT-2014

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药物临床试验：CTR20241806 | 西格列汀二甲双胍缓释片

...控制。 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服西格列汀二甲双胍缓释片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY0-XGZ-24034

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