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中国科学院合肥肿瘤医院

...耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及扩展队列的 I/II 期临床研究 4.坎地氢噻片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验 ...

机构 发布于4年前 749 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城-济南，交通便利，比邻京沪高铁、遥墙机场，是国家卫生健康委员会委属（管）医院，百年名...

机构 发布于1周前 0 次浏览

南阳市第一人民医院

...项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

宁波市第二医院

...、脑血管药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及...

机构 发布于10年前 4167 次浏览

药物临床试验：CTR20131196 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。

...学试验 复方盐酸吡格列酮格列美脲片（30mg/2mg）单次、多次，4×4拉丁方设计人体药代动力学试验 CH-010PK

CDE 发布于4年前 0 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...医药企业合作。在接受药监局检查、申办方监查和稽查中多次受到好评。 重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院）始建于1939年， 前身为“中正医院”，2017年成为重庆大学附属中心医院，是中国院前急救“依托模式”的代...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...。我院现有130余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书，多次参加国家组织的临床试验培训班，定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程，拥有健全的临床试验质量控制和质量...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名...

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眉山心脑血管病医院

...验流程管理、药品管理、质控管理、试验资料管理等；并多次通过内部培训学习，线上、线下学习，提升相关管理人员业务能力，提升质量控制管理意识，保障临床试验过程规范，结果科学可靠。医院为心脑血管病专科医院，拟...

机构 发布于1年前 323 次浏览

温州市人民医院

...核查中心药物、IVD项目核查、浙江省药监局IVD项目核查、多次温州市市场监督管理局机构专项检查。 临床试验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审...

机构 发布于5年前 1689 次浏览