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沧州市中心医院

...液等创新药的Ⅰ期药物临床试验，负责全院需要外送进行检测的临床试验生物样本的管理。至今已经完成多个生物等效性试验的实施与上报，首个品种于2020年8月经审评上市。 临床试验药房于2018年1月建立，负责试验用药品和部...

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濮阳市安阳地区医院

...提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）；（8）临床试验药品及对照药品说明书、临床试...

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盘锦辽油宝石花医院

...，申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...治疗设备及德国罗氏全自动生化免疫流水线等国际一流的检测设备，能为各项高新技术项目的开展与医学科研提供强大的支撑保障。在全国的区县医院中，率先取得达芬奇手术机器人的配置许可，外科手术即将迎来革命性发展。...

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香港大学深圳医院

...范围）*需证明在有效期内22第三方实验室营业执照、对应检测项目的检测资质（如有*）23其他需提供给受试者的材料（如受试者招募广告样稿，受试者日记卡，受试者问卷表等）24有效期内中文“临床试验责任险”保单或批单及...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...审制度，内审人员资质； （9）干细胞质量评价标准和检测设备设施情况； （10）防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施； （11）其他相关材料。 **06** **什么样的机构可以开展干细胞临...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...批时限。建立创新医疗器械优先审评审批通道，实行优先检测、优先审评、优先检查、优先审批。对已取得我国注册证的进口医疗器械产品在我省申请产品注册时，优化相关注册申报资料要求。实行检查结果互认制度，有序合并...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... 　　产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检测方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。 　　医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。 ...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...快建设药物非临床安全性评价机构（GLP）、生物医药检验检测平台、生物医药产业中试及生产平台、生物医药产业关键人才培养平台等重大产业公共服务平台，重大平台类按项目总投资的40%予以资助，最高不超过5000万元。 ...

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