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深圳市龙岗区第三人民医院

...试验机构成立于2021年12月，组织架构明确并设有专用机构办公室场地，独立的GCP药房、档案室、会议室等总占地面积111 ㎡，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...州市二七区京广南路29号郑州市第六人民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；20...

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济南市章丘区人民医院

... 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2450  注射液治...

机构 发布于4年前 607 次浏览

长沙市第三医院

...护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构办公室。人员齐备、分工合理。机构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员，承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

大连大学附属中山医院

...要，能够保障临床试验项目的顺利实施。 临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门，负责机构日常工作。机构现有专职管理人员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

枣庄市立医院

...日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复审查意见。4. 机构办公室主任签署审批意见，审查通过后，下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审...

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郴州市第一人民医院

...改或上传缴费单→主审委员审核→递交纸质版资料至伦理办公室→等待上会。二、时限：伦理会议安排在每月10号左右，上会项目需在上一个月 20 号前完成伦理审查所需电子版资料的系统上传，并于会前完成系统伦理审核通过工...

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中山大学附属第一医院

...），数量居广东之首、全国第四。广东省心脑血管病防治办公室、世界卫生组织（WHO）康复中心、广东省ICU医疗质量控制中心、广东省血管外科科研中心和国际体外反博研究中心等社会医疗组织都设在本院。中山一院是中山大学...

机构 发布于10年前 12777 次浏览