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枣庄市立医院

...；d. 法务反馈意见；e. 申办方对相关条款修订、协商；f. 以上步骤可反复进行，直至各方达成一致；g. 机构办审核修订条款，将合同终稿发邮件至申办方。签署流程a. 申办方代表签字、日期、加盖公章；b. PI签字、签日期；c. 机...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...麻醉科拥有发明专利1项、新型专利14项。近五年获批省级以上科研课题立项3项，市级课题立项5项，市科技攻关项目1项，皖南医学院自然科学类科研项目2项，发表国家级论著10余篇。 医学影像科专业（医疗器械）医学影像科...

机构 发布于3年前 616 次浏览

连云港市第一人民医院

...费的结算 ü 结题质控问题的整改 ü 文件资料的归档 四、以上工作完成后，相关文件审核无误后，相关文件由主要研究者签字、机构盖章交申办方。 文件管理 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、文件归档需按机构《文件...

机构 发布于10年前 3737 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...者应排除不适合该临床试验的生理或病理特征。 根据以上要求合理设定受试者入组/排除标准，并在临床试验过程中采取适当的措施确保只有符合该标准的人方能入组。 此外，受试者入组还需根据产品特点考虑其他可能的影...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入省“双创计划”、省科技计划等支持范围，并推...

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中山大学附属第五医院

...应增加“质控”项，并授权2名研究医生（建议为主治或以上职称）负责。2）质控频次及内容应根据科室相关质控SOP进行。（2）机构质控（二级质控）1）为机构开通项目专用只读EDC账号。2）通常机构质控时间点为：受试者首例...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

大连大学附属中山医院

...受试者应排除不适合该临床试验的生理或病理特征。根据以上要求合理设定受试者入组/排除标准，并在临床试验过程中采取适当的措施确保只有符合该标准的人方能入组。此外，受试者入组还需根据产品特点考虑其他可能的影...

机构 发布于8年前 2693 次浏览

沧州市中心医院

...员将网上下载“法人承诺书签字页”，打印一式两份，同以上材料递交到机构办公室。5 经机构办主任和机构负责人审批通过后，由机构办转交至科研处审批，审批通过后进行承诺书盖章。盖章后的承诺书申办者/CRO和机构办各留...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...条  多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在两个以上（含两个）医疗器械临床试验机构实施的临床试验。 多中心临床试验在不同的国家或者地区实施时，为多区域临床试验，在中国境内实施的多区域医疗器械临床试...

文章 发布于3年前 11450 次浏览 0 次评论