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药物临床试验：CTR20220440 | 马来酸阿法替尼片

...法替尼片（商品名：吉泰瑞®；规格：40 mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY18103B-CSP

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药物临床试验：CTR20240325 | 小儿法罗培南钠颗粒

...钠颗粒生物等效性试验 小儿法罗培南钠颗粒在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后给药条件下的生物等效性试验 HZCG-2024-B0101-02

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药物临床试验：CTR20243529 | 磷酸奥司他韦胶囊

...G的磷酸奥司他韦胶囊（达菲®/Tamiflu®，75 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24013B-CSP

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...组长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。14受试者文件夹/病例报告表（EDC）样表（版本号 日期 ）有□ 无□可提供电子版或纸质版15研究病历样表/受试者文件夹（版本号 日期 ）有□ 无□根据GCP的要求，原...

机构 发布于6年前 1778 次浏览

药物临床试验：CTR20170669 | 硫酸氢氯吡格雷片

...使用。 硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验方案 健康受试者空腹和餐后口服硫酸氢氯吡格雷片（75 mg/片）的平均生物等效性试验方案 2016-17-CP-BE-01

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药物临床试验：CTR20182463 | 盐酸左氧氟沙星片

...生物等效性临床试验 盐酸左氧氟沙星片在中国健康成年受试者中单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究 ZYFSX-CTP-00BE-18004；V1.0

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药物临床试验：CTR20190306 | 头孢地尼颗粒

... 头孢地尼颗粒人体生物等效性试验 头孢地尼颗粒在健康受试者中的随机、开放、两制剂、空腹和餐后生物等效性研究 BTCFN2-BE-1；V1.1

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药物临床试验：CTR20221923 | 双氯芬酸钠缓释片

...单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性试验 HJG-SLFSNHSP-SCHX

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药物临床试验：CTR20233308 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

...合征。 雌二醇片生物等效性试验 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片的随机、开放、两序列双交叉设计生物等效性试验 HZYY0-CEZ-23123

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药物临床试验：CTR20212627 | 重组人促卵泡激素注射液

...泡激素注射液（LZ-B-01）和果纳芬®（Gonal-f®）在健康女性受试者中的药代动力学对比研究。 LZ-B-01-01

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