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河北医科大学第二医院

...研究者的 GCP 法规意识、质量意识、伦理道德意识，保障受试者的权益和安全。我院临床试验机构设有机构主任、副主任，下设机构办公室，有机构办公室主任、机构秘书、质量管理员、药物管理员、档案管理员。办公设备设施...

机构 发布于10年前 10341 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...发票。5.关于质控以下时间节点需预约机构办质控：首例受试者入组并完成至少一次药物/器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数据分析时、完成最后一例受试者末次随访后，数据锁库之前，机构办质控可以根据...

机构 发布于6年前 2070 次浏览

药物临床试验：CTR20200899 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...人体生物等效性研究 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在健康受试者空腹状态下的随机开放单次注射给药两周期交叉两序列生物等效性研究 SH-BBFZCL-BE-AIC（V1.1）

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200895 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...人体生物等效性研究 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在健康受试者空腹状态下的随机开放单次注射给药两周期交叉两序列生物等效性研究 SH-BBFZCL-YBE-AIC（V1.1）

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221715 | 头孢地尼片

...孢地尼片的人体生物等效性研究 头孢地尼片在中国健康受试者空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验 YB-TBDNP-2022

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222838 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...地平片（规格：40 mg/10 mg；商品名：Sevikar®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY22007B-CSP

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药物临床试验：CTR20222245 | 利培酮口崩片

...培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CQYY-2022-XZ-002

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药物临床试验：CTR20223351 | 利培酮口崩片

...培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 HSL-2022-XZ-001

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药物临床试验：CTR20232452 | 利培酮口崩片

...。 利培酮口崩片生物等效性试验 利培酮口崩片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 HBLH-LPT-001

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药物临床试验：CTR20240957 | 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂

...性及药代动力学特征的I期临床试验 一项在中国健康成年受试者中评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂安全性、耐受性及药代动力学特征的多次给药、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验 VV116-RSV-02

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