为您找到约 16,268 条结果，搜索耗时：0.0172秒

药物临床试验：CTR20240582 | 丙戊酸钠缓释片（I）

...物等效性研究 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（0.5g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-BWSN-2402

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221042 | 甘精胰岛素利司那肽注射液2:1

...2:1 已完成 2型糖尿病 iGlarLixi与IDegAsp在接受OAD治疗的中国受试者中的比较 一项在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较iGlarLixi与IDegAsp的疗效和安全性的为期24周的随机、活性对照、开放标签、双臂、多中心...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20253448 | 阿莫西林胶囊

...幽门螺杆菌。 阿莫西林胶囊生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后口服阿莫西林胶囊的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-AMZ-23033

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20252801 | 吡格列酮二甲双胍片

...甲双胍片（メタクト 配合錠LD®，15 mg/500 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY25006B-CSP

CDE 发布于2周前 0 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...机构资料室、GCP药房等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准...

机构 发布于8年前 1614 次浏览

药物临床试验：CTR20181403 | 瑞舒伐他汀钙胶囊

...或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 瑞舒伐他汀钙胶囊在健康人体中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 RSFTTG-HC-Ⅰ-014；3.0版

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20182310 | 苯妥英钠片

...。 苯妥英钠片人体生物等效性研究 苯妥英钠片在健康受试者中单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 YG-18017-BE；V1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191042 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...片的人体生物等效性试验 孟鲁司特钠咀嚼片在健康成年受试者中随机、开放、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 TR-003-BE；1.1

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202194 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...减少症 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在健康受试者单次给药的安全性耐受性及药代动力学和药效学临床试验 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液I期临床试验 LB00-001

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232315 | 克拉霉素片

...及餐后条件下的人体生物等效性试验 克拉霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 CS20309

CDE 发布于2年前 0 次浏览