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药物临床试验:CTR20243038 | 左甲状腺素钠片
...等效性研究(默克南通vs.默克达姆施塔特) 一项在健康
受试
者中评估口服12 片默克南通工厂所生产50 μg 左甲状腺素钠片与默克达姆施塔特工厂所生产50 μg 左甲状腺素钠片(优甲乐)之间生物等效性的开放标签、单次给药、随...
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220599 | 盐酸安罗替尼胶囊
...子宫内膜癌,卵巢癌,输卵管癌,原发性腹膜癌或宫颈癌
受试
者中的安全性与有效性的I/IIa/III期临床研究 AL3818-US-002
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
上海市浦东新区公利医院
...证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性,并保障
受试
者的安全、权益,本机构实行“三级质控”模式,通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查,构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。自机构成立...
机构
发布于
8年前
1203 次浏览
药物临床试验:CTR20140374 | Empagliflozin 12.5 mg/二甲双胍 850 mg固定剂量复方片
...对生物利用度研究 开放、随机、单剂、双交叉,在健康
受试
者中评价口服Empagliflozin/二甲双胍复方片与单药联合服用的相对生物利用度 1276.23
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20140713 | 重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗
...人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗Ⅰ期临床试验 对18岁及以上
受试
者进行的重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗单中心、随机、双盲、对照临床试验 HPV-PRO-004
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180525 | 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)
...组三价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验 在18-45岁健康女性
受试
者中进行的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)单中心I/II期临床试验(第二部分) KLWS-V501-01;1.2版
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180527 | 利斯的明透皮贴剂英文名:Rivastigmine 商品名:Miestigacin
...尔茨海默病 利斯的明透皮贴剂的生物等效性试验 健康
受试
者单次贴敷利斯的明透皮贴剂随机、开放、2序列、2周期、双交叉的人体生物等效性试验 方案编号SN-YQ-2018001,申办方编号LY03011/CT-CHN-101
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181592 | 注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白
...术期的红细胞动员、治疗化疗引起的贫血 rHSA/EPO对健康
受试
者的安全性和耐受性研究 注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白单次给药、剂量递增的耐受性、安全性、药代动力学和药效学临床试验 1882-I;版本号:1.1 版本日...
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201471 | 克拉霉素片
...的人体生物等效性试验 克拉霉素片(0.25g)在中国健康
受试
者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-KLMS-1912
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210220 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
...等效性研究试验 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康
受试
者中随机、开放、单剂量、两周期、交叉对照人体生物等效性试验 FY-BBF-02
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
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