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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...机构资料室、GCP药房等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准...

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药物临床试验：CTR20181403 | 瑞舒伐他汀钙胶囊

...或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 瑞舒伐他汀钙胶囊在健康人体中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 RSFTTG-HC-Ⅰ-014；3.0版

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药物临床试验：CTR20182310 | 苯妥英钠片

...。 苯妥英钠片人体生物等效性研究 苯妥英钠片在健康受试者中单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 YG-18017-BE；V1.0

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药物临床试验：CTR20191042 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...片的人体生物等效性试验 孟鲁司特钠咀嚼片在健康成年受试者中随机、开放、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 TR-003-BE；1.1

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药物临床试验：CTR20202194 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...减少症 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在健康受试者单次给药的安全性耐受性及药代动力学和药效学临床试验 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液I期临床试验 LB00-001

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药物临床试验：CTR20232315 | 克拉霉素片

...及餐后条件下的人体生物等效性试验 克拉霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 CS20309

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药物临床试验：CTR20240770 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...开放、空腹两周期/餐后四周期、交叉设计评价中国健康受试者单次口服艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的人体生物等效性研究 YW-0062-BE01

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药物临床试验：CTR20233997 | [18F]BF3-BPA注射液

...BPA注射液的I期临床研究 [18F]BF3-BPA注射液在中国健康成年受试者中的药代动力学、生物分布和安全性的I期临床研究 BR-02-101

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药物临床试验：CTR20251586 | 阿莫西林胶囊

...螺杆菌。 阿莫西林胶囊空腹生物等效性试验 中国健康受试者空腹口服阿莫西林胶囊的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-AMZ-24058-1；V1.1

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药物临床试验：CTR20251446 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...奥司他韦干混悬剂（6 mg/mL）单次给药餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验 HZ25AF-MS-P

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