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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”...

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揭阳市人民医院

...,中大揭阳 广东 揭阳 榕城区 天福路107号揭阳市人民医院 培训楼A梯2楼 药物临床试验机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医...

机构 发布于7年前 2812 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...制？_** 没有明确规定有效期，一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训，GCP证书没有地域限制。 _**\-**\_\_**09**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案的专业科室有没有最低数量限制？_** 没有数...

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山东省日照市人民医院

...等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容...

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佛山市妇幼保健院

...职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/...

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广东医科大学附属第二医院

...、广东省药学会药物临床试验专业委员会等机构组织的GCP培训，通过考试并获得合格证书。 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机构将以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...医院，国家博士后科研工作站，国家首批住院医师规范化培训基地，广东省首批高水平医院重点建设医院，承担了涵盖本科、硕士、博士、博士后、医师规培等完整的大学医学教育和毕业后培训任务。荣获“全国文明单位”、“...

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湘潭市中医医院

...湘潭市中医治未病中心。是湖南省中医类别助理全科医师培训基地、湖南省中西医结合骨伤临床医疗技术示范基地、湘潭市中医药适宜技术推广中心、儿童肢体残疾预防治疗康复基地、湘潭市老年股骨近端骨折临床医疗技术示范...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先...

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