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药物临床试验：CTR20244147 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康志愿者的人体生物等效性试验 R01240191

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。7.立项通过立项通过以及伦理形式审查通过后，机构办或PI就该项目协助申办方/CRO提交伦理上会审查/快审。

机构 发布于3年前 787 次浏览

药物临床试验：CTR20202298 | 尼古丁咀嚼胶

...通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。 尼古丁咀嚼胶2mg生物等效性试验 评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶2 mg（薄荷味）与参比制剂McNeil Denmark ApS...

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药物临床试验：CTR20202299 | 尼古丁咀嚼胶

...通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。 尼古丁咀嚼胶4mg生物等效性试验 评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶4 mg（薄荷味）与参比制剂McNeil Denmark ApS...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244804 | 维生素K1注射液

...切适应症仅限于治疗维生素K缺乏引起的出血和预防无法通过膳食调节解决的维生素K缺乏症。 维生素K1注射液（1mL:10mg）生物等效性试验 维生素K1注射液（1mL:10mg）在中国健康参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233637 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后生物等效性...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

四川大学华西医院

...国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试...

机构 发布于10年前 16508 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...长单位和全市37家医疗机构组建青岛市中医药发展集团，通过优势医疗资源下沉等方式，与合作医疗机构实现优势互补、错位发展。成立海阳分院，签约90余家医联体单位，与基层医疗机构建立双向转诊合作关系，为基层医疗机...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

药物临床试验：CTR20243530 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验 R01240191

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优势和...

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