为您找到约 300 条结果,搜索耗时:0.0060秒

药物临床试验:CTR20242157 | 拉莫三嗪片

...7 | 拉莫三嗪片 进行中-尚未招募 癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药治疗。(1)简单部分性发作;(2)复杂部分性发作;(3)续发性全身强直-阵挛性发作;(4)原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212812 | 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白

...NASH) 评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成人受试者单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究 评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成人受试者单次给...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212043 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂

...于治疗急性支气管痉挛。 丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照、非劣效临床试验 丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180391 | 恩替卡韦片

...转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片人体生物等效性试验 恩替卡韦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验 NJJN-2017-ETKW-001
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191091 | 利伐沙班片

...关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成;用于治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞,降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片人体生物等效性研究 QL-YK4-012-001; V1.1
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220729 | 美沙拉秦缓释胶囊

CTR20220729 | 美沙拉秦缓释胶囊 已完成 适用于维持成人溃疡性结肠炎的缓解 美沙拉秦缓释胶囊的人体生物等效性试验 评估受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170861 | 恩替卡韦胶囊

...转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦胶囊健康人体生物等效性试验 恩替卡韦胶囊随机、开放、两周期、双交叉健康人体空腹状态下 生物等效性试验 NTKW-2017-001
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200782 | 恩替卡韦片

...氨酶 ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片生物等效性试验 恩替卡韦片(1mg)在健康受试者中的随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验 YGNH202...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222233 | 利托那韦片

...成 本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(Human Immunodeficiency Virus,HIV-1)感染 利托那韦片生物等效性试验 利托那韦片100mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240861 | 普瑞巴林胶囊

...未招募 本品用于治疗:带状疱疹后神经痛 ;纤维肌痛;成人部分性癫痫发作的添加治疗。 普瑞巴林胶囊生物等效性试验 评估受试制剂普瑞巴林胶囊(规格:150 mg)与参比制剂普瑞巴林胶囊(乐瑞卡®)(规格:150 mg)在健康...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

发布
问题