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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...205项,医疗器械临床试验10余项,其中涉及传染病领域的创新药Ⅰ-Ⅲ期药物临床试验88项,体外诊断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次,每次检查均...
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沧州市中心医院

...试验,积极与临床科室配合,承接肿瘤、内分泌、血液等创新药的Ⅰ期药物临床试验,负责全院需要外送进行检测的临床试验生物样本的管理。至今已经完成多个生物等效性试验的实施与上报,首个品种于2020年8月经审评上市。 ...
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大连大学附属中山医院

...与国内外医药企业的交流与合作,共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的:规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围:适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程:1 临床试验的接收机构...
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