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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...文485篇。 2019年5月，我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织机构全体人员进行院内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...案室，负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业：内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业...

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焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...管理员2名及文档管理员1名以保证项目质量；成立独立的伦理委员会，通过皮肤病专业、泌尿外科、神经内科、内分泌专业、肿瘤科4个备案专业。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及...

机构 发布于4年前 28 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...d3daca84ae23781dd120b1a85465c36.jpg) **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...** ![](https://storage.yscro.com/uploads/202203...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...报告、标签及说明书等）7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告等提供给...

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武汉大学中南医院

...物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会及医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。机构主任由副院长谢伟教授担任，机构办公室主任由科研处处长黄建英研究员担任，机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...试验开展临床评价的, 临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书样稿、临床试验报告等。 　　第四十条【临床评价资料的提交】 申请注册，应当提交临床评价资料。 　　有下列情形之一的，可以免于...

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襄阳市中心医院

...时进行审查和修订，并对更新的SOP进行培训，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训，每年制定培训计划，将临床试验常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GC...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何...

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西峡县人民医院

...→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查，递交资料后1-2周获批。

机构 发布于1年前 134 次浏览