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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...开两场医疗器械临床试验资源对接交流会，破除医企沟通障碍，促进了医工融合发展；组织权威专家学者在各临床试验机构间开展政策宣讲培训，强化了医疗器械临床试验从业者的专业技能；组建医疗器械临床试验专家库，为开...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...殊保护原则。对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，以及受精卵、胚胎、胎儿或其他辅助生殖技术涉及的潜在受试者，应当予以特别保护。 （八）公共利益原则。个人利益和公共利益存在...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...； （八）对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群受试者的保护是否充分。 第十三条  伦理委员会审查意见可以是： （一）同意； （二）作必要修改后同意； （三）不同意； （四）暂停或...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论