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药物临床试验：CTR20242222 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...人体生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性研究 BT-INT062-BE-01

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烟台毓璜顶医院

...强、陈世锋、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监...

机构 发布于10年前 3802 次浏览

南宁市第四人民医院

...，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严谨的工作作风。 附件1-3：医疗器械临床试验临床...

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药物临床试验：CTR20243118 | 乌帕替尼缓释片

...缓释片人体生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验 R05240195

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药物临床试验：CTR20244068 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...究，评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-17

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药物临床试验：CTR20200717 | 帕博利珠单抗注射液 英文名：Pembrolizumab Injection 商品名：可瑞达 100mg/4ml

...博利珠单抗Ⅲ期试验 在接受根治性同步放化疗的食管癌受试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 MK-3475-975/KEYNOTE-975

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药物临床试验：CTR20242832 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...究，评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-07

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200717 | 帕博利珠单抗注射液 英文名：Pembrolizumab Injection 商品名：可瑞达 100mg/4ml

...博利珠单抗Ⅲ期试验 在接受根治性同步放化疗的食管癌受试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 MK-3475-975/KEYNOTE-975

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药物临床试验：CTR20200339 | 重组抗血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）全人源单克隆抗体注射液（A168）

...相似性及安全性 比较A168注射液与雷莫芦单抗在健康男性受试者中药代动力学的相似性及安全性评价的临床研究 KL168-YBE-01-CTP；V1.1

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药物临床试验：CTR20251701 | 阿奇霉素片

...制药科技有限公司持证的阿奇霉素片（0.25g）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性研究 LWY24073B-CSP

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