为您找到约 20,000 条结果，搜索耗时：0.0206秒

药物临床试验：CTR20233276 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂

...） IMPAHCT-FUL：在已完成研究AV-101-002 的肺动脉高压（PAH）受试者中开展的一项长期扩展、多中心安全性的AV-101研究 AV-101-003

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242879 | 阿立哌唑口崩片

...者中餐后状态下的人体生物等效性试验 在中国成年健康受试者中进行的餐后、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉给药的试验设计，评价餐后状态下的生物等效性研究。 WBYY24094

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243447 | 盐酸乙哌立松片

...乙哌立松片空腹生物等效性研究 盐酸乙哌立松片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、完全重复交叉、两制剂、四周期空腹人体生物等效性试验 HYK-SHBY-24B41-2

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240017 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)

...开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验 HZ23BF-MS-P

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244171 | 利格列汀二甲双胍片（II）

...人体生物等效性试验 利格列汀二甲双胍片（II）在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 H-LGEJ-T-B-2024-SDLN-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20252648 | 西格列汀二甲双胍片（II）

...（II）生物等效性试验 西格列汀二甲双胍片（II）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期（空腹给药和餐后给药）、双交叉生物等效性试验 PD-XG/EJ-BE367

CDE 发布于1月前 0 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...先保障完成上述研究，同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入组。 第二章  基本分类及原则性要求 第九条（基本分类） 根据研究者是否施加某种研究性干预措施，临床研究可以分为观察性研究和干预性研究。 ...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20180793 | 盐酸二甲双胍片

...康人体内的生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在中国健康受试者中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、双周期交叉生物等效性试验。 YW-PRO1-001-2018-BE

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201217 | 盐酸柯诺拉赞片

... 单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国健康男性受试者口服20mg/100μCi[14C]KFP-H008后体内吸收、代谢和排泄 KFP-2020-H008-104；V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213384 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验 HZYY1-AQZ-21055

CDE 发布于3年前 0 次浏览