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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...果实时为何取消备案？ 驭时对取消备案的40家医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验...

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药物临床试验：CTR20200016 | 重组人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液

...16 | 重组人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病 HL01在中重度活动性类风湿关节炎患者中的疗效和安全性 多中心、随机、双盲、平行对照HL01与原研药修美乐在...

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药物临床试验：CTR20240128 | 177Lu-LNC1003注射液

CTR20240128 | 177Lu-LNC1003注射液 进行中-尚未招募 PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者 一项在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中评价177Lu-LNC1003注射液的安全性、耐受性、药代...

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药物临床试验：CTR20250332 | 盐酸多西环素片

CTR20250332 | 盐酸多西环素片 进行中-招募完成 适应菌种： 对多西环素敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、炭疽杆菌、大肠杆菌、痢疾志贺菌、肺炎杆菌、鼠疫菌、霍乱菌、布鲁氏菌、Q热立克次体（布氏考克斯...

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药物临床试验：CTR20150729 | 布洛芬注射液

CTR20150729 | 布洛芬注射液 进行中-尚未招募 适用于治疗成人发热。 评价布洛芬注射液治疗急性发热的有效性和安全性 评价布洛芬注射液治疗急性发热住院患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 Y...

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药物临床试验：CTR20181072 | 依折麦布片

CTR20181072 | 依折麦布片 进行中-尚未招募 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 依折麦布片生物等效性研究 单中心、随机、开放、双周期、双交叉试验评价中国健康...

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药物临床试验：CTR20181124 | KN035

CTR20181124 | KN035 进行中-招募完成 未治疗的不能切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌 KN035联合化疗对晚期胃、胃食管结合部腺癌的II期临床 KN035联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的安全性和初步疗效的单...

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药物临床试验：CTR20181633 | 奥美钠镁片

CTR20181633 | 奥美钠镁片 进行中-尚未招募 活动期胃溃疡 奥美钠镁片治疗活动期胃溃疡的疗效和安全性临床研究 奥美钠镁片治疗活动期胃溃疡的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验 H3.2-OSBMH-CTP；版本...

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药物临床试验：CTR20181710 | 非达霉素片

CTR20181710 | 非达霉素片 进行中-尚未招募 艰难梭菌相关性腹泻（CDAD） 预评估我司非达霉素是否和原研生物等效（预试验） 中国健康志愿者空腹单次口服非达霉素片的随机、开放、三周期、三序列、半重复交叉设计生物等效性...

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药物临床试验：CTR20200050 | Nivolumab 注射液

CTR20200050 | Nivolumab 注射液 进行中-招募完成 晚期肝细胞癌 Nivolumab对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌患者3期临床试验 一项评价nivolumab 对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性的随机、多中心、3期临床试验 CA2...

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