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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...管理由审批改为备案，药物临床试验实施默示许可，生物等效性试验改为备案管理，质量管理规范与国际接轨等。为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展、高质量发展的标准体系及...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...仅适用于1、2类药）□ 临床试验 □ 药代动力学 □ 生物等效性申办公司名称CRO名称 申办公司地址CRO地址 申办者代表及联系电话CRO代表及联系电话 附件材料（请逐项核实）□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ ...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

中山大学附属第五医院

...综合楼三楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

香港大学深圳医院

...研究室-I期药物临床试验、I期药物临床试验研究室-生物等效性试验、小儿骨科专业、全科医疗科、重症医学科、神经外科、心脏大血管外科专业、胸外科、泌尿外科专业国家公告网址药物和医疗器械临床试验机构备案系统 (https:...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...) **10** [**CDE刚刚发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650928735&idx=1&sn=c16d8b9393a347dae91af68a89efe481&chksm=8486d021b3f159375a7ac39dc5642feda68cdd6f879804cff40...

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