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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。‍‍我院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房...
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无锡市第二人民医院

...临床试验专业,另具有特殊医学用途配方食品临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求,已经承接开展临床试验项目400余项,其中国际多中心项目 30多项,通过国家药监局数据核查多项,获得药品上市批件 50余 项。...
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赣南医学院第一附属医院

...床试验批件或通知书;②药物/医疗器械临床试验专业组资格;③主要研究者(PI)资质;④专业组病源/样本是否充足。(2)机构初步同意立项后,申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本,机构秘书对资料进行线上...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...泌、消化、泌尿4个临床专业获得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布,要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理,我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...域医学中心。   2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》,2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格,分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案,2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专业 包括:神经内...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:560)。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病...
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佛山市妇幼保健院

...理部门组织的各类检查,如视察、稽查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备,协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy.com/Node-524.html
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东莞市松山湖中心医院(东莞市第三人民医院)

...号:械临机构备201800514)3.2019年13个药物专业组接受国家资格现场检查,10月16日获《国家药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号:1126)4.2019年12月成为广东省肿瘤试验联盟第一批成员单位。5.2020年11月12日,药物临床试验机...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构,并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液内科专业共8个...
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