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为您找到约 170 条结果,搜索耗时:0.0066秒
南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)
...12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构
资格
认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的
资格
。我院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房...
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发布于
10年前
2503 次浏览
无锡市第二人民医院
...临床试验专业,另具有特殊医学用途配方食品临床试验的
资格
。我院严格遵照
GCP
和相应法规要求,已经承接开展临床试验项目400余项,其中国际多中心项目 30多项,通过国家药监局数据核查多项,获得药品上市批件 50余 项。...
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发布于
10年前
2623 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...床试验批件或通知书;②药物/医疗器械临床试验专业组
资格
;③主要研究者(PI)资质;④专业组病源/样本是否充足。(2)机构初步同意立项后,申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本,机构秘书对资料进行线上...
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发布于
6年前
4522 次浏览
自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)
...泌、消化、泌尿4个临床专业获得药物临床试验现场认定
资格
。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布,要求药物临床试验机构由
资格
认定调整为备案管理,我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查...
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发布于
6年前
2040 次浏览
广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)
...域医学中心。 2019年5月我院获得《药物临床试验机构
资格
认定证书》,2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医...
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发布于
5年前
5316 次浏览
北京博爱医院(中国康复研究中心)
...医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构
资格
,分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案,2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专业 包括:神经内...
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发布于
10年前
1829 次浏览
河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
...国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构
资格
认定证书(证书编号:560)。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病...
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发布于
10年前
3837 次浏览
佛山市妇幼保健院
...理部门组织的各类检查,如视察、稽查、现场核查、机构
资格
认证/复核等工作筹备,协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy.com/Node-524.html
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发布于
6年前
1657 次浏览
东莞市松山湖中心医院(东莞市第三人民医院)
...号:械临机构备201800514)3.2019年13个药物专业组接受国家
资格
现场检查,10月16日获《国家药物临床试验机构
资格
认定证书》(证书编号:1126)4.2019年12月成为广东省肿瘤试验联盟第一批成员单位。5.2020年11月12日,药物临床试验机...
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发布于
5年前
1239 次浏览
梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院
...2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场
资格
认定,成为国家药物临床试验机构,并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液内科专业共8个...
机构
发布于
5年前
3959 次浏览
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