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中山大学附属第五医院

...于“医学研究登记备案信息系统”(网址:https://61.49.19.26/login)备案:由我院牵头的临床试验项目,需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报,如PI没有账号,可向机构(叶老师)提出账号申请。5.关于发票领取...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...902.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/9df74f0696914ce003282662939fe0e9.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/51d462686de8ee4de187be1986371c71.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/7e7a155f697b03c5ff1fd80a04d9aae3.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...:GCP证书(三年内)、医师/护师执业证书(每人一套)26试验用药物发放记录和药物使用登记表样表有□ 无□样表上要有发药人签名、批号、发药数量、回收等,使用登记表要详细27剩余药物回收登记表样表有□ 无□28SA...
机构 发布于5年前 1660 次浏览

香港大学深圳医院

...公司盖章出具25临床试验协调员(CRC)申请书(附件1-2)*26申办方对CRO授权委托书(如有*)27申办方及CRO(如有) 营业执照*28CRA资质文件(授权委托书、GCP证书及简历等)*29临床试验材料真实性保证声明(附件5)*30CRA监查计划2*31...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...研至启动!**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921621&idx=1&sn=d5e299f6989d58548d010ef52192b457&chksm=8486fcebb3f175fd0e3ac8067c5a2075dbe726b20556359c836f06605dc0ad3fa725aee57374&scene=21&token=1745739876&lang=zh_CN#wechat_redirect) 惠州市中心人民医院为合...
文章 发布于3年前 4463 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...划。 **全文如下** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/1b990c10c2edb11e141a7e2f5e00e346.png) **省政府印发关于促进全省生物医药产业** **高质量发展若干政策措施的通知** (苏政发〔2021〕59号) 各市、县(市、区)人民政府...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...时间为2021年4月25日。 国家药品监督管理局 2021年3月26日 **医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)** **第一章 总 则** 第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质...
文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...究生1024人,高级职称903人,博士生导师8人,硕士生导师267人。医院开设床位2200余张,年门诊量247万人次,出院患者11.7万人次,开展手术5.25万台次。医院设置64个临床医技科室,其中省级医学重点学科B级(先进)学科2个(内分...
机构 发布于7年前 3877 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...)已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,自2019年12月1日起施行。新药管法明确国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制;同时明确对药品...
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