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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...建设及长期发展的需要，2019年11月，安阳市人民医院成立药物临床试验机构资格申请筹备小组，开始药物临床试验机构的建设工作。 安阳市人民医院药物临床试验机构受医院直接领导，是医院药物临床试验的组织管理机构，负...

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药物临床试验：CTR20231487 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液

CTR20231487 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液 进行中-尚未招募 HER2阳性的晚期乳腺癌 DP303c注射液对比曲妥珠单抗联合长春瑞滨/卡培他滨三线及以上治疗HER2阳性晚期乳腺癌有效性与安全性 一项评估DP303c注射液对比曲妥珠...

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药物临床试验：CTR20223100 | 盐酸安罗替尼胶囊

CTR20223100 | 盐酸安罗替尼胶囊 已完成 晚期恶性肿瘤 评价安罗替尼胶囊药物-药物相互作用的 I 期临床研究 评价安罗替尼胶囊药物-药物相互作用的 I 期临床研究 ALTN-Ⅰ-11

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长春肿瘤医院

...尿科、乳腺甲状腺科、肺部肿瘤中心、胃肠肝胆胰内科 药物临床试验机构2020年成立，标志着我院正式成为医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房，先进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和...

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药物临床试验：CTR20222710 | HTD1801胶囊

...糖尿病 HTD1801 胶囊与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的药物-药物相互作用I 期临床研究 评价 HTD1801 胶囊与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、随机、开放、三周期、三交叉、药物-药物相互作用 I 期临床研究 HTD1801.PCT104

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永州市第三人民医院

...民医院 湖南 永州 冷水滩区 又一巷98号 永州市第三人民药物/器械临床试验机构自2023年5月起筹建，先后完成了药物/器械临床试验机构的备案（备案号：药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的...

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温州市人民医院

...桥街道古岸路299号住院部B1132机构办公室 预BE Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 IIT RWS 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 温州市人民医院国家药物临床试验机构成立于2018年3月，...

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河北大学附属医院

...池区 河北省保定市莲池区东风东路648号，5号楼东侧2楼 药物临床试验机构机构主任：李靖华，主任医师、硕士生导师，现任河北大学临床医学院院长，河北大学附属医院院长、党委副书记，药物临床试验机构主任。机构组织结...

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宁波市第二医院

... 浙江 宁波 海曙区 浙江省宁波市孝闻街134号鼓楼创意园药物临床试验机构办公室 目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验30...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ...

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