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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理部门在临床研究管理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...网站：医院官网首页>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图（见附件） 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于6年前 3654 次浏览

河北医科大学第二医院

...人沟通同意后，申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”，并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5申办者/CRO资质：营业执照\生产许可证...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

南阳市第一人民医院

...生殖医学、妇科。医院领导高度重视药物临床试验工作，立项、伦理、合同可以同时审查，一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

连云港市第二人民医院

...件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质...

机构 发布于4天前 0 次浏览

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...床试验机构办公室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...明专利1项、新型专利14项。近五年获批省级以上科研课题立项3项，市级课题立项5项，市科技攻关项目1项，皖南医学院自然科学类科研项目2项，发表国家级论著10余篇。 医学影像科专业（医疗器械）医学影像科-X线诊断专业主...

机构 发布于3年前 616 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...药房管理为主，专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验立项清单及文件要求

机构 发布于4年前 802 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...办公室公邮为crrcjgbgy@126.com，密码：Crrc123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收...

机构 发布于10年前 1833 次浏览