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南方医科大学中西医结合医院

...配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

潍坊市人民医院

...序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研...

机构 发布于1周前 0 次浏览

三门峡市中心医院

...吴琼姣 展会期间优惠政策首付款10%，机构管理费减免5%，立项伦理绿色通道。主要的申办方/CRO合作伙伴申办方：AstraZeneca AB（阿斯利康）Inventiva S.A.北京东方运嘉科技发展有限公司北京加科思新药研发有限公司北京康辰药业股份...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...中心实验室等科研平台。我院2018—2022年获各级科研课题立项207项（包括国家级课题8项、省部级课题29项），承担药物临床试验机构承接临床试验项目90项，总经费达5920.5万。医院以第一作者或通讯作者单位发表SCI论文234篇，影...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...办方/CRO提供一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零...

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苏州市中医医院

...同发送电子版至szzyyygcp@163.com，邮件名称请注明项目名称立项申请。

机构 发布于10年前 1618 次浏览

汕头市中心医院

...临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

连云港市第一人民医院

...、邮件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》（下载链接：http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98）上传Wetrial系统，并递交纸质材料（盖章原件，封面章+骑...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...置独立的GCP机构，并制定各岗位人员工作职责，建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验...

机构 发布于1年前 184 次浏览