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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力筹建备案工作，临门一脚要摘取胜利果实时为何取消备案？ 驭时对取消备案的40家医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...床试验机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规...

机构 发布于3年前 790 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业，医疗器械临床试验机构备案...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

上海市第八人民医院

...、中医针灸科为市级重点专科，拥有“全国基层名老中医工作室”及7个区尖峰、高峰、高原学科。拥有市优秀学科带头人、全国中医药创新骨干人才、市中医药领军人才等一批优秀专家团队。近年来开展新技术新项目近200项。...

机构 发布于3年前 482 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...sp;       机构创建至今，医院药物临床试验工作开创了福建省乃至全国的多项第一。        在福建省率先建立临床研究助理驻地工作模式；        在福建省率先建立基于院内HIS、LIS...

机构 发布于10年前 2199 次浏览

四川省人民医院

...2010年启动了我院建立与国际接轨的临床研究基地平台的工作，力争在5-10年内打造1-3个与国际接轨的药物临床研究专业平台，并逐步向全院拓展从而全面加快我院创建国内一流临床研究型医院的进程，提高我院的核心竞争力—医...

机构 发布于10年前 8405 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...介入科、消化内科、影像科、运动医学科等8个教授名医工作站。作为江苏省唯一的涉外医院，医院已累计接诊俄罗斯、哈萨克斯坦、印度尼西亚、菲律宾、韩国、日本等42个国家和地区近5万例外籍患者，获得外国友人的充分肯...

机构 发布于5年前 872 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、...

机构 发布于4年前 802 次浏览

广东医科大学附属医院

...备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中心药房专职药师2名。具有独立的机构办公室和独立的档案室，配备相应的办公设备及档案资...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...器械GCP专委会成立两年以来，做了大量基础性、探索性的工作，取得了业内有目共睹的成绩，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市等等。 严振副局长表示，特别欣喜的看到器械GCP专委会自成立以...

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