为您找到约 190 条结果，搜索耗时：0.0076秒

首都医科大学附属北京朝阳医院

...，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改...

机构 发布于10年前 7046 次浏览

洛阳市中心医院

...发展潜力：优势专业优先发展，支持院内药品准入；伦理审查：每月两次伦理会，免伦理加急费；十多个临床试验项目通过现场核查，多个生物等效性试验免核查；慢性乙肝项目、白内障手术后药物、术后镇痛药物等多个项目入...

机构 发布于7年前 3942 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为“药物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项要求，申办方/CRO按要求提交纸质版材...

机构 发布于2年前 322 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...师及社区代表组成，对所有涉及人体的临床研究进行伦理审查。上海市宝山区罗店医院下设机构办公室，负责临床试验的组织管理工作。目前机构办公室有工作人员8名，其中高级职称2人。设有质量管理员、药物管理员和档案管...

机构 发布于5年前 679 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...1000万元资金支持。对进入国家和我省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，择优给予最高200万元资金支持，对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书（第三类）且在我省生产的医疗器械产品，择优给予最高2000万元资...

文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 　　针对补充出席伦理审查会议的签到和委员讨论的原始记录相关检查内容的建议，予以采纳，在检查出席委员签到和委员讨论原始记录的基础上，增加了签...

文章 发布于4年前 3553 次浏览 0 次评论

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...要职责：1）临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等；2）与申办方商洽合作协议，组织、配置和优化内部资源等；3）组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验机构日常运行和可持...

机构 发布于1年前 98 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业：内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业、中医科-肿瘤科专业、中医科-内科-内分泌专业、中医...

机构 发布于3年前 407 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论