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衢州市柯城区人民医院

...。5.合同洽谈及审核：我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。申办者与PI讨论并初步拟定合同和经费预算，机构审议合同并提出修改意见，直至双方达成一致；定稿且伦理审查通过后，由申办者先签字盖章，...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一...

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陆军特色医学中心（原陆军军医大学第三附属医院）重庆大坪医院

...，1996年院所成立临床药理基地，设立了领导小组、伦理委员会，有三个临床科室和一个临床药理研究室组成基地实体。1997年第三军医大学三所附属医院联合申报国家临床药理基地获得成功；1999年根据国家药监局要求，学校国家...

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平煤神马医疗集团总医院

...办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（如受试者须知、受试者日...

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新乡市第一人民医院

...，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项...

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攀枝花市中西医结合医院

...册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急、结题项目可提...

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浙江省人民医院

...的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药物临床试验机构承担国家卫生健康委员会卫生健康领域科技体制改革试点单位，主题为“...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量...

机构 发布于10年前 3869 次浏览