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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...077a456792d3b34.jpg) 前天4月28日，驭临君应邀参加了广东省中药协会人用经验与院内制剂转化专委会的成立大会。适逢今春广州迟迟不能入夏，细雨蒙蒙中气温徘徊在20度上下，春夏交替之际乾坤移转之间一时竟不知如何着衫。参...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...的备案工作经验积累，目前全国已备案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...也给我们提供了参考。 从CDE批准IND申请1类创新化学药中可以看出，研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分泌系统药物、消化系统疾病药物和风湿性疾病及免疫药物等方向。 ![](https://storage.yscro.c...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...d99b405f80d3499548c7f89e401799711bb931c&scene=21#wechat_redirect) ”一文中提到原来越多的第三方参与临床试验机构备案，并对“为什么临床试验机构需要第三方参与”这一问题有过简要讨论。 但还未**完****整详细的阐述出第三方协助备案...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...督检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理，其中审查结论为： ▷“基本符合规定”的机构数量共**54**家 ▷“基本符合，现场发现问题已更正”的有**33**家 ▷“整改后通过”的有**55**家，合计**142**家 ![](ht...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附属济南市中心医院承办的“山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”定于2021年5月16日在济南市举办，届时将邀请国内资深药物临床试验专家进...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...包含研究者发起的临床研究的建议，不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准；《药品注册管理办法》规定，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专业，另外还有中医科、感染科、心内科、儿科、神经外科、普外科、消化科等专业在筹备备案中。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门...

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晋城大医院

...血清学专业、医学检验科-临床体液血液专业、免疫学、中医科、康复医学科、产科、胸外科、泌尿外科、呼吸内科、普通外科、消化内科。我院临床试验机构由薛伟民院长担任机构主任。机构下设：1.药物临床试验机构办公室，...

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